Qualification QI / QO / QP
CISTA Concept propose une prestation de qualification de base, quel que soit le projet réalisé, sur site de fabrication de l’équipement. Il s’agit bien souvent d’accueillir, en nos locaux, les clients pour leur permettre :
- D’inspecter et vérifier la qualité de fabrication.
- De voir comment fonctionne l’enceinte climatique.
- De se former à son utilisation.
- D’apprécier la qualité de l’homogénéité spatiale en température et en humidité. Nous procédons à un contrôle interne de métrologie de votre enceinte.
Beaucoup de clients ont besoin de procéder à une qualification QI QO QP. Cette prestation doit impérativement être réalisée sur site client, après livraison et installation de l’équipement dans son implantation définitive.
CTS a toujours fait le choix, de faire réaliser ces prestations de qualification, par un prestataire externe à nos services. Ceci permet à nos clients d’être sûrs de recevoir le meilleur de la part de CTS.
La gamme CISTA Concept est bien souvent implantée sur sites pharmaceutiques. Nous avons mis en place un fort partenariat avec CIET Pharma, spécialiste en matière de Fat/Sat et de Qualification Industrielle, Opérationnelle et de Performance.
QI
- Vérification documentaire
- Conditions d’installation
- Conditions de montage
- Caractérisation en T°C/%RH (à vide)
QO
QP
- Étalonnage sonde de régulation / EMS
- Tests des dispositifs de sécurité
- Caractérisation en T°C/%RH (en charge)
- Test « worst case«
Spécialistes du contrôle des équipements et des installations de l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
« Quel que soit le dossier, nous confions à CIET Pharma le contrôle
et la qualification des toutes nos installations clients,
ceci pour ne pas être juge et partie ».