Une gamme complète d’enceintes de stabilité
Nous sommes « au cœur de vos projets » pour la réussite de vos essais sous environnement climatique régulé.
Cista Concept
CISTA Concept est une nouvelle marque de CTS group.
Sous cette appellation, CTS propose une gamme d’enceintes climatiques de stabilité aux acteurs industriels pour lesquels il est primordial de contrôler la qualité des produits mis sur le marché. Pour ce faire, il devient impératif et nécessaire de réaliser des tests sous conditions de vieillissement climatique accéléré par l’usage d’enceintes climatiques performantes.
Spécialement pensées pour les applications de stabilité type ICH à destination des secteurs pharmaceutique, chimie, biomédical, agroalimentaire… les enceintes CISTA Concept allient performance, homogénéité spatiale, qualité et design ergonomique.
La fabrication proposée est conforme aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1A et Q1B option 2, Food & Drug Administration, Bonnes Pratiques de Fabrication/de Laboratoire, et peuvent être livrées avec la solution de supervision 21 CFR PART 11 « MySirius® » de notre partenaire JRI.
Lionel Jourdain, Président de CTS :
La fabrication des enceintes de la marque CISTA Concept bénéficie du savoir-faire connu et reconnu de CTS.
Nous construisons une extension du bâtiment principal sur notre site industriel de Trets, en France, pour y implanter d’ici à fin 2024, une nouvelle ligne d’assemblage dédiée à la gamme CISTA Concept.
Actuellement, notre partenaire historique, Dycometal, met à notre disposition son site basé en périphérie de Barcelone pour permettre l’assemblage et le contrôle métrologique en fin de production, de toutes nos enceintes de stabilité CISTA Concept.
Structure de l'enceinte
6n version monobloc petit volume (de 680 litres à 2600 litres) ou de conception modulaire grand volume (supérieur à 3000 litres), notre gamme d’enceintes de stabilité ICH est réalisée en panneaux modulaires haute densité de polyuréthane.
- Les petites enceintes de stabilité possèdent un volume utile qui s’ouvrent via un cadre de porte optimisé : la zone d’accès au volume de test n’est plus encombrée d’un dormant central, souvent gênant lorsqu’il s’agit de tester des échantillons de grande taille.
- Les versions d’enceintes monobloc avec porte mono battant, sont à fermeture magnétique sans poignée.
- L’intérieur est réalisé en acier inoxydable 304.
- La sole du volume utile propose un bord intérieur arrondi de sorte à faciliter le nettoyage.
- Les enceintes 680 litres à 2600 litres intègrent des étagères implantées sur deux types de supports. Les charges supportées sont réellement optimisées depuis 60 kg en standard, jusqu’à 600 kg.
- L’enceinte est équipée de roulettes multidirectionnelles avec patin de réglage de hauteur. La mise de niveau de l’enceinte est donc facile à réaliser pour compenser les petits défauts d’horizontalité du sol.
Gamme de fonctionnement
- Gamme de température : +10°C à +50°C.
- Gamme d’humidité : +10%HR à 90% HR.
- Gamme de point de rosée : +5°C à +45°C.
- Homogénéité spatiale : ≤ ±2°C.
- Fluctuation temporelle en un point : < ±0.3°C.
Interface Homme-Machine Proface
- Écran tactile couleur 7″
- Affichage des consignes & mesures de température et d’humidité.
- Affichage graphique des courbes de données.
- Mémoire tampon pour l’enregistrement des données T°C & %HR.
- Automate permettant l’affichage et l’enregistrement des messages fonctionnels.
- Récupération des données par interface USB.
Solution MySirius® de JRI : traçabilité 21 CFR Part 11
- La solution sans fil de surveillance de la température et de l’humidité.
- La gamme de capteur Nano SPY TH3, connectée à un module Nano SPY LINK, permet l’enregistrement de vos datas en toute sécurité sur un espace Cloud dédié.
- La gestion des alarmes fonctionnelles.
- Le contrôle par mots de passes des accès système.
Régulation de température et d’humidité
- En version monobloc ou modulaire, la gamme CISTA Concept intègre dans chaque volume utile une masse d’inertie en acier inoxydable. Ce système confère ainsi à chacune de nos enceintes, une homogénéité spatiale optimisée. Le circuit frigorifique et le brassage d’air sont en général d’une puissance accrue puisqu’ils devront permettre de thermostater à la valeur de consigne de température, la masse d’acier inoxydable embarquée dans le volume utile. Mais une fois thermostatée, cette masse acier, véritable bloc d’inertie, pourra alors restituer l’énergie emmagasinée vers le volume utile. Ceci permet à nos enceintes d’être très homogènes en température, et donc en humidité, dans tout l’espace de travail (suivant la norme NFX 15140).
- La zone de traitement d’air est verticale sur toutes les enceintes monobloc (de 680 litres à 2600 litres). Les autres cellules modulaires grand volume auront un brassage d’air soit vertical en fond, soit horizontal en plafond. Ceci est étudié au mieux par notre bureau d’études, en fonction de chaque dossier.
Schéma d’une CISTA+10/680
Traitement d’air vertical en latéral gauche, sur toute la hauteur du volume utile
Humidificateur ultrasons
Permet l’injection de vapeur d’eau froide exempt d’inertie thermique
- La production d’humidité est réalisée au moyen d’un humidificateur à ultra-sons de la marque Stulz. CTS installe ces humidificateurs de très bonne qualité depuis plus de 25 ans sur les enceintes de stabilité monobloc.
- Les enceintes modulaires grand volume intègrent des systèmes de production d’humidité soit par ultra-sons soit par générateur de vapeur chaude, en fonction de l’application : la taille du volume utile et/ou les conditions climatiques à réguler à l’intérieur de la chambre conditionnent le type de production d’humidité à implanter.
Schéma d’une enceinte grand volume de 30 000 litres
La zone de traitement d’air est en plafond, sur toute la surface de l’enceinte
Version monobloc
Enceintes de stabilité ICH : 680 à 2600 litres
Version modulaire
Enceintes de stabilité ICH : sur-mesure >3000 litres
Qualification QI, QO & QP
CTS propose une prestation de qualification QI, QO et QP, réalisée souvent en deux phases :
- En usine. La recette industrielle usine en fin de processus de fabrication de l’équipement permet de valider, accompagné par nos clients, le bon fonctionnement de l’enceinte et de sa parfaite réalisation en rapport au cahier des charges initial.
- Sur site client. Après livraison, installation et mise en service. L’intégralité des qualifications Industrielle, Opérationnelle et de Performance, est réalisée par CIET (groupe JRI), prestataire externe à CTS, ceci pour ne pas être juge et partie de la qualité de fabrication de nos solutions industrielles.
Ecran tactile Proface 7"
Interface Homme Machine couleur haute définition pour un affichage de la température et de l’humidité (consigne/mesure).
L’IHM, facile à prendre en main, est connecté à une régulation PID Eurotherm, et à un automate Moeller pour la gestion des messages fonctionnels.
Extension gamme de température
- Extension en température jusqu’à -20°C.
- Extension en température sèche jusqu’à +50°C.
Note importante : la régulation d’humidité reste possible uniquement entre +10°C et +50°C, avec un point de rosée max. de +45°C.
Nombre / surface étagères
Augmentation de la surface de stockage :
-
- Version monobloc petit volume : jusqu’à 20 niveaux suivant le modèle.
- Version modulaire grand volume : nombre/type d’étagères à définir en phase d’étude projet.
- Augmentation de la charge échantillon supportée dans l’enceinte :
- Version monobloc petit volume : jusqu’à 600 kg.
- Version modulaire grand volume : jusqu’à plusieurs tonnes.
Solution Logiciel 21 CFR Part 11
- Transmetteur de température et humidité additionnel sans fil.
- Transmetteur de signaux logique/analogique : porte O/F,…
- Logiciel de traçabilité 21 CFR Part 11.
- Solution software Cloud extensible à tout votre parc d’enceintes.
Sondes additionnelles
- Sonde de température et/ou d’humidité.
- Capteurs de position de porte.
- Autres capteurs sur demande.
- Acquisition de données indépendante de la régulation.
- Adaptation au système GTC client possible.